橡膠接頭的基本安全和基本性能

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機(jī)（以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備）的基本安全和基本性能。此類呼吸機(jī)：預(yù)計(jì)用于家庭護(hù)理環(huán)境；預(yù)計(jì)由沒有經(jīng)驗(yàn)的操作員操作；預(yù)計(jì)將用于依靠呼吸機(jī)來(lái)支持患者的生活。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定也適用于制造商預(yù)期用于連接到 VBS 或呼吸機(jī)的附件橡膠接頭表示方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這些附件的特性可能會(huì)影響呼吸機(jī)的基本安全和基本性能。除了GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1橡膠接頭表示方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)預(yù)期的 ME 設(shè)備或 ME 系統(tǒng)由生理效應(yīng)引起的危險(xiǎn)在本標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體要求。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）ME設(shè)備、高頻噴射呼吸機(jī)（HFJV）和高頻振蕩呼吸機(jī)（HFOV）。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于鐵甲和“鐵肺”呼吸機(jī)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)及其附件的要求。GB 9706.28 規(guī)定了此類要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于麻醉呼吸機(jī)及其附件的要求。